Želatina za trde kapsule
Z razvojem farmacevtske industrije se postavljajo zapletene in stroge večnamenske zahteve glede delovanja materialov, ki jih večina kovinskih materialov in anorganskih materialov težko izpolni.
Želatina je naravni polimerni material, ki ima zelo podobno strukturo kot organizem.Ima dobre fizikalne in kemijske lastnosti, biokompatibilnost, biorazgradljivost ter enostavne lastnosti proizvodnje, predelave in oblikovanja, zaradi česar je absolutna prednost na področju biomedicine.
Kadar se farmacevtska želatina uporablja za izdelavo votlih trdih kapsul, ima glavne značilnosti, kot so ustrezna viskoznost pri visoki koncentraciji, visoka mehanska trdnost, termična invertibilnost, nizka/primerna zmrziščna točka, zadostna trdnost, visoka prosojnost in sijaj želatine, ki tvori steno kapsule.
Razlog, zakaj ima medicinska želatina dolgo zgodovino, je v tem, da je bila prva želatinska mehka kapsula rojena leta 1833. Od takrat se želatina pogosto uporablja v farmacevtski industriji in je postala njen nepogrešljiv del.
| Testni kriterij: Kitajska farmakopeja izdaja 2015 2 | Za trdo kapsulo |
| Fizikalni in kemični predmeti | |
| 1. Moč želeja (6,67%) | 200-260 cvetov |
| 2. Viskoznost (6,67% 60 ℃) | 40-50 mps |
| 3 Mreža | 4-60 mesh |
| 4. Vlaga | ≤12 % |
| 5. Pepel (650 ℃) | ≤2,0 % |
| 6. Transparentnost (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativno |
| 10. Prepustnost 450nm | ≥70 % |
| 11. Prepustnost 620nm | ≥90 % |
| 12. Arzen | ≤0,0001 % |
| 13. Krom | ≤2ppm |
| 14. Težke kovine | ≤30 ppm |
| 15. TAKO2 | ≤30 ppm |
| 16. Netopna snov v vodi | ≤0,1 % |
| 17 .Skupno število bakterij | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negativno/25g |
| Salmonela | Negativno/25g |
