Domov

Želatinske kapsule igrajo pomembno vlogo v farmacevtski industriji. Priljubljene so zaradi svoje vsestranskosti in prosojnosti v elastični obliki, sposobnosti taljenja pri telesni temperaturi in toplotno reverzibilne prožnosti. Mehka želatina je zelo iskana zaradi svojih nealergenih lastnosti, varnosti in netoksičnosti. Poleg tega beljakovine, ki sestavljajo želatino, omogočajo enostavno prebavo in požiranje kapsul.
Toda kljub neštetim prednostim je želatina kot material zelo občutljiva na vlago in temperaturo. Vlaga lahko poškoduje kapsule in oteži celoten proizvodni proces. Ob visoki vlažnosti kapsule zlahka postanejo krhke, se stopijo in se ne strdijo v obliki trakov. V hujših primerih lahko visoka relativna vlažnost (RV) povzroči neželeno mikrobno kontaminacijo, kar vedno zmanjša kakovost kapsul.
To zahteva skrben nadzor zraka, ki vstopa v sušilnik skozi celoten proizvodni in sušilni proces. Zrak je treba skrbno klimatizirati, da se dosežejo sprejemljive ravni temperature in vlažnosti. Nevarnost vlage je mogoče razumeti skozi proizvodni proces. Pri tem postopku se topla tekoča želatina porazdeli po počasi vrtečem se bobnu iz nerjavečega jekla, nato pa se dovaja zrak za liofilizacijo, da se želatina strdi v lepljiv elastični trak. Pri tem postopku se tanek trak samodejno oblikuje v kapsulo, napolnjeno z zdravilom. Če temperatura in vlažnost med celotnim postopkom presežeta nesprejemljive ravni, mehke želatine ni mogoče strditi in ostane mehka. Mehke mokre kapsule se nato prenesejo iz stroja za kapsuliranje v sušilni stroj ali peč za hitro sušenje.
Zelo previdno je treba ravnati ne le med proizvodnim procesom, temveč tudi pri transportu higroskopskih materialov iz skladišča v predelovalni prostor. Prenos je treba izvajati v suhih pogojih, da se prepreči ponovno vlaženje kapsul med polnjenjem in pakiranjem. Glede na različne zahteve, ki jih je treba izpolniti, so rešitve za razvlaževanje z razvlažilniki idealna tehnologija za učinkovito izpolnjevanje najzahtevnejših in najstrožjih zahtev glede vlažnosti/nadzora vlažnosti v procesu izdelave kapsul. Napredna tehnologija zagotavlja optimalno raven vlažnosti z izjemno nizkimi rosiščami v vseh fazah proizvodnje, skladiščenja in transporta. Ščiti surovine pred vlago in zagotavlja najvišje sanitarne pogoje skozi vse leto, ne glede na okolje.
Poleg proizvodnje tudi skladiščenje zahteva pogoje nizke vlažnosti, da se preprečijo morebitni pogoji oživljanja, ki bi lahko ogrozili vsa prizadevanja za proizvodnjo izdelka. Zato so želatinske kapsule pakirane v aluminijasto folijo, kar zagotavlja okolje z nadzorovano vlažnostjo za kapsule, občutljive na vlago.
Glede na to, da je kakovost želatinskih kapsul ključnega pomena za dobro počutje ljudi, je treba zdravila proizvajati s ciljem izboljšanja zdravja ljudi. Zato je treba v proizvodno infrastrukturo želatinskih kapsul vgraditi rešitve za razvlaževanje.